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2023年11月1日,创新骨科医疗器械公司 Corin Group 宣布,其 Apollo™ 机器人辅助手术平台和 ApolloKnee™ 软件应用程序已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月28日,美国骨科公司Monogram Orthopedics(纳斯达克:MGRM)宣布,已交付其首台手术机器人。
2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月5日,骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝关节导航系统获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月18日,美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统(Distal Radius Plating System)获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文将对最新的FDA 510(k)审批项目进行回顾,探讨创伤和运动医学领域所取得的进步。文章中介绍的公司有三家是首次进入骨科FDA 510(k)认证市场。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备,也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。
2024/01/09 更新 分类:行业研究 分享
多位顶尖骨科微创专家操作“牛顿”手术机器人完成了全球首次脊柱内镜手术机器人动物活体实验,手术成功率100%。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月8日,专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布,其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510(k)批准。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,强生医疗科技宣布,其骨科公司DePuy Synthes用于膝关节置换术(UKA)中VELYS™机器人辅助解决方案已获得FDA510(k)批准。
2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年8月2日,强生集团宣布,旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出与 eCential Robotics 合作开发的专有两用手术机器人、独立导航平台。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享