关于医疗器械通用名称，《医疗器械通用名称命名规则》明确了通用名称的组成结构以及禁止性内容。

2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享

近日JANSSEN PHARMS宣布，旗下的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（速开朗，SPRAVATO®，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray）获得国家药品监督管理局（CDE）上市许可批准。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

本文解释了质量与可靠性的关系问题。

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着中医药的稳步发展，特别是新冠疫情期间中医药做出的卓越贡献，中医药的传承、发扬和创新因为现代科技的融入迎来了新的机遇。

2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月19日，全球医疗技术公司施乐辉Smith+Nephew宣布，在日本推出 REGENETEN 生物诱导补片，为数千名患者提供帮助。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

作为一名默默奋斗在基层的研发分析人员，通过不断学习以及工作中积累的经验，浅谈下个人对强制降解试验理解，分享给大家。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了23年中药品种的申请和审批情况，并对申报数量大幅增加的经典名方做出简要分析，供大家参考。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，一名美国医生对12家公司提起诉讼，指控它们持续销售不能准确测量有色人种血氧水平的设备。

2024/01/22 更新 分类：监管召回 分享

突然心血来潮，想分享一下作为一名无源植入产品的医疗器械研发工程师从业经历感想。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月19日，手术机器人创业公司 Moon Surgical 宣布，已有超过 200 名患者成功使用其 Maestro 手术机器人系统进行治疗。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享