亏大了！因检测报告遗漏检测项目，某械企召回7703件产品

2018/12/09 更新 分类：监管召回 分享

昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

电装燃油泵熄火门、高田缺陷气囊召回门后，日本零部件巨头再曝产品缺陷，或将导致日系车企在全球范围内再次掀起大规模召回潮。据央视财经援引日媒报道，日本国内最大的汽车安全带供应商涉嫌篡改数据，可能有大量存在安全隐患的产品流入市场，日本国土交通省已要求各家车企为大规模召回做好准备。

2020/10/20 更新 分类：监管召回 分享

先导化合物，作为新药研发的焦点和源头，是药企争取市场份额、扩大利润的重要来源，更是各大药企长久发展的持续动力。每一个成功上市的药物，按照传统模式，在筛选先导化合物的开发阶段平均须投入至少2.6亿美元的成本，如此高额的前期投入，就要求科研人员拥有发现及优化先导化合物的能力，从而迈好万里长征的第一步。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，河南省药品监督管理局发布《关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2022年第3号）》，本次被飞检的医疗器械企业共计33家，河南省富瑞德医疗设备有限公司被要求停产整改，河南深蓝静行光电科技有限公司被要求主动停产，而郑州迪生仪器仪表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

本案要了解的细节很多，单凭最高院提审《行政判决书》不足以充分了解。但最高院的判决本身，值得研究探讨。如果药监局收到复核样品后马上送检，那么最高院的判决就是一个错误判决。

2015/01/19 更新 分类：热点事件 分享

据欧盟REPAX通报统计，2013年1月1日至2013年11月15日我国出口玩具及儿童用品被欧盟通报已达544例，其中因有毒有害物质含量超标引起的通报案例高达123例，占比23%。而以DEHP增塑剂含量超

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

如果中国药企再不出击，一直受困于贸易逆差的中成药在欧盟市场或将迎来“灭顶之灾”。据英国媒体最新报道， 2014 年起，英国药品管理局将全面禁止中成药在英国销售。中国医药保

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

记者昨日获悉，国内上百家奶粉企业将在18日参加由工信部组织的会议，以贯彻早前发布的《提高乳粉质量水平、提振社会消费信心行动方案》（即业内称的“双提”）。有业内人士指

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

台湾地区“食药署” 9 月 11 日 表示，有 关 香港金 宝运 （ GLOBALWAY CORP. LTD. ） 贸 易公司 贩 卖非食用 猪 油 给强 冠企 业 股份有限公司 ， 却伪 造 为 食用 猪 油一事 ， 经 查除 强 冠

2015/08/28 更新 分类：其他 分享