本次我们整改产品为一款呼吸机，呼吸测试RE，EN55032ClassB标准下不通过，协助客户进行整改。

2022/02/25 更新 分类：检测案例 分享

4月25日，飞利浦称，公司于4月8日收到了美国司法部的传票，要求提供与大规模召回呼吸机设备的信息。飞利浦表示公司正在与调查人员合作。

2022/04/26 更新 分类：热点事件 分享

本文以市面上常见的呼吸机为讨论对象，介绍其对应的标准以及在评估标准时，需要考虑到的风险。

2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

日前，据外媒报道，德尔格医疗（Draeger Medical ）的急救转运呼吸机召回为I级召回，即最严重的一类，可能会导致重伤或死亡。

2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）(征求意见稿)》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

2024年2月20日，美敦力公布财报宣布了两则重磅消息：一是终止呼吸机业务，二是执行副总裁兼医疗外科部门主管Bob White离职。

2024/02/22 更新 分类：行业研究 分享

本报告以公立医疗机构招标采购市场出发，从品牌、型号、区域市场和医疗机构四个维度深入展开分析2023年我国急救和转运呼吸机市场份额。

2024/03/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医用呼吸机产品EMC环境可靠性试验项目。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享