您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
人工智能在呼吸机上的应用是这些年的热点之一,据《毕马威:医疗器械行业2030年前景展望》报告所示,到2030年,把智能结合到产品组合和服务中,积极地影响治疗过程,并与客户、患者和消费者建立联系,将重塑传统业务和运营模式,而智能正在成为新设备价值主张的重要组成部分。
2022/04/30 更新 分类:热点事件 分享
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的呼吸机的内部带状电缆的针脚受低频震动影响可能发生部分位移,最终出现错误和关机的情况。生产商RespironicsCalifornia,Inc.对其生
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张,从而引起肺内压力变化来完成的。
2019/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息
2020/03/31 更新 分类:热点事件 分享
FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/08/04 更新 分类:监管召回 分享
据MEDTECHDIVE网站信息了解,自飞利浦召回数百万呼吸机设备后,该公司正在面临大规模患者提出的集体诉讼。
2021/09/01 更新 分类:监管召回 分享
FDA 表示,在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时,发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类:监管召回 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类的呼吸管路,分类编码为08-06-02。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
国内呼吸机行业仍然处于技术落后的劣势地位,在后疫情时代的常态化市场竞争中,依然面临严峻的考验与挑战。“一万年太久,只争朝夕”,只有全体中国人共同努力,才能形成良好的创新创业氛围推进国家产业升级,实现中华民族伟大复兴的“中国梦”。
2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享
日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。
2022/03/14 更新 分类:监管召回 分享