您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
2024年2月12日,呼吸机巨头瑞思迈宣布推出了新一代结合了数字技术的双水平气道正压通气呼吸机AirCurve 11系列。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备,呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制,人为地产生呼吸动作,以满足人体呼吸功能的需要。本文对呼吸机的检测要求等进行了整理,仅供大家参考。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改,为了确定问题出现位置,把产品分解测试,去掉显示屏和核心板后分别测试结果。
2021/04/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构,关注呼吸机使用过程中的风险。
2019/03/18 更新 分类:监管召回 分享
FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单,其实不是的。
2020/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文是针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改,为了确定问题出现位置,把产品分解测试,去掉显示屏和核心板后分别测试结果。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文就美国FDA召回飞利浦呼吸机分析了ISO18562系列标准。
2021/07/28 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了麻醉机和呼吸机用呼吸管路的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/03 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
飞利浦呼吸机召回范围扩大,拖累四季度收益同比下滑近20%
2022/01/13 更新 分类:监管召回 分享