【问】透析液过滤器产品常见性能指标及制定依据？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备，呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制，人为地产生呼吸动作，以满足人体呼吸功能的需要。本文对呼吸机的检测要求等进行了整理，仅供大家参考。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了呼吸机的风险评估要点。

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了麻醉机和呼吸机用呼吸管路的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/10/03 更新 分类：科研开发 分享

1月25日，飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。

2024/01/29 更新 分类：监管召回 分享

呼吸面罩产品在《医疗器械分类目录》中作为第Ⅱ类医疗器械管理，分类编码为08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

目前，呼吸机按照使用对象可分为成人型、婴幼儿型和通用型。按照功能和用途又分为急救型呼吸机、麻醉呼吸机、无创呼吸机、高频喷射(震荡)呼吸机和治疗型呼吸机。已经颁布的JJF1234-2010《呼吸机校准规范》仅适用于治疗型呼吸机。呼吸机为抢救呼吸衰竭或治疗呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在临床上被广泛应用，确保呼吸机输出参数数值准确是个重要问

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

2023/05/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点，对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证，保障了除菌工艺过程的安全性。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享