近日，维芮安医疗研发的“外周支架系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

R&TTE指令(1999/5/EC)过渡期将于2017年6月12日结束，替代R&TTE的新版RED(2014/53/EU)指令将成为欧盟市场上唯一认可的无线通讯产品准入规则。

2017/04/11 更新 分类：法规标准 分享

QC080000意为“有害物质过程管理体系”， 该体系标准发布于2005年10月，是目前该管理体系认证的唯一实施标准，旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质实施有效的管理。

2017/12/29 更新 分类：生产品管 分享

医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布，Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

7月25日，AcuFocus, Inc.宣布其用于治疗白内障的突破性IC-8® Apthera™人工晶状体获得FDA的批准。Apthera是第一款也是唯一一款获准用于角膜散光1.5D的白内障患者的人工晶状体。

2022/07/26 更新 分类：热点事件 分享

2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享，详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

基于已有的研究证据，持续性房颤患者，尤其是房颤导管消融后复发的患者，左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计，房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶，其中8.7%的患者，左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

Vektor Medical在AHA2024会议上公布其无创标测技术---vMap在区分心外膜和心内膜室性心动过速方面的临床研究数据，研究显示vMap准确率达到91.1%。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断产品（IVD）是指用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统，包括健康状况的确定，以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。此类产品用于采集、制备和检验人体标本。体外诊断（IVD）标签要求见21 CFR第809部分。标题旁边括号中的数字是21 CFR的相应章节。本节包含体外诊断产品标签法规中规定的标签和标识（包装说明书）的基本要求。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享