本文汇总了2021年上半年医疗器械行业八大政策，包括最新《医疗器械监督管理条例》，医疗器械唯一标识正式实施，促进医疗器械标准化工作高质量发展等。

2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍关于系统和程序包的UDI指南。 一、基本定义 器械包：是指包装在一起并投放市场用于特定医疗目的产品的组合; 系统：是指包在一起或未包在一起的，用于相互连通或组合

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对UDI与Basic UDI-DI的区别进行了介绍。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

欧盟最近出台的MDCG 2024-14指南正是为了解决这一问题而制定的。它的核心目的是为隐形眼镜实施 Master UDI-DI 解决方案提供指导。

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

政策法规和标准规范的学习是企业实施UDI先期准备过程中的一项重要工作。但国内UDI的实施究竟要遵循哪些标准规范呢？相信还有不少小伙伴都是一知半解。今天就让小编带你去细数一下医疗器械UDI的那些现行标准！

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

本文中将介绍新《食品标识基准》中的过敏原标识相关内容。《食品标识基准》要求标识的过敏原共为 27 种，其中 7 种规定为特定原材料，要求强制标识；其他 20 种为推荐标识。 一、

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

样品管理是实验室管理的一项重要内容，建立科学的样品标识系统是核心和关键，它为每个样品赋予识别和记录的唯一标记，也就是样品的身份证明。

2018/07/11 更新 分类：实验管理 分享

欧盟正式通过协议，UCB Type C成为唯一接口

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

OSSIO宣布推出全球首款且唯一的可吸收门型钉--- OSSIOfiber Compression Staple。

2023/02/14 更新 分类：热点事件 分享