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  • 聚氨酯泡沫敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险

    聚氨酯泡沫敷料是一种主要由聚氨酯泡沫制成、结构具有多孔性、可带有或不带有背衬的伤口敷料。它对伤口渗出液有良好吸收容量,同时又可为伤口提供保护屏障和保持伤口湿性愈合环境。本文对聚氨酯泡沫敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC色谱系统适用性试验在分析方法使用中的必要性及其意义

    色谱方法一般包括纸色谱、薄层色谱、气相色谱、液相色谱、离子色谱、分子排阻色谱、毛细管电泳等。色谱系统适用性试验在色谱分析方法中扮演非常重要的角色,尤其是对试验条件( 流动相、不同品牌或不同批号色谱柱、不同品牌仪器) 较为敏感的分析方法。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 电沉积镍基复合镀层的研究进展

    本文介绍了不同电沉积法的特点,综述了电流密度、镀液pH、表面活性剂、第二相颗粒含量和尺寸等工艺参数对镍基复合镀层质量的影响,总结了镍基复合镀层的种类及应用现状,最后对电沉积镍基复合镀层的未来发展方向进行了展望。

    2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 一级召回!因漏液召回4338主动脉内球囊泵,已致1人死亡71人投诉

    Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵(IABP),FDA已经确定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

    2021/12/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 新方法测定化妆品中美白功效的物质

    本工作建立了同时测定祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚含量的高效液相色谱法,该方法简便快捷、准确度高,适用于大批量样品快速测定,可为熊果苷等美白原料使用限量研究、安全评估等工作提供检测依据和技术支持。

    2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 离子色谱使用的常见问题及解决办法

    离子色谱是高效液相色谱的一种,故又称高效离子色谱(HPIC)或现代离子色谱。大多数电离物质在溶液中会发生电离,产生电导,通过对电导的检测,就可以对他的电离程度进行分析。离子色谱使用过程中药注意哪些问题呢?一起揭秘呀。

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 陈皮及其提取物中4种黄酮类化合物的含量检测方法

    研究人员以含乙酸的乙腈溶液作流动相,采用超高效液相色谱法测定陈皮及陈皮提取物中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量,以期为陈皮及陈皮提取物中相应成分的分析检测和质量控制提供方法指导。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中HPLC法重现性差原因解析

    将所有变量保持恒定时, 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时, 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究HPLC分析方法开发之分离度的确定及其合理性

    本文主要以高效液相色谱法为例,抛砖引玉谈一下系统适用性中“分离度”这个参数,以期对该参数有一个更为深入的思考和认知,其中的案例也希望能给实际工作一些借鉴。

    2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享