3D打印技术公司B9Creations推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRes - Silicone适用于定制制造医疗和消费产品，根据标准，这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

食药监总局批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准，自2019年1月1日起实施

2018/01/24 更新 分类：法规标准 分享

根据不同的分类目的，可以对医疗器械进行不同的分类，下面列出几种分类，读者可以依据具体的ME设备在不同的分类里找到所属的类别。

2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享

含有很精密电子设备的可植入医疗器械的使用时间比以前长，为了安全和责任，准入的门槛也在提高

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

在二三类的医疗器械生产过程中，人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。

2018/11/06 更新 分类：生产品管 分享

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

1月24日消息，日本奥林巴斯公司一份内部报告显示，这家光学设备企业指示员工“瞒报”外销医疗器械缺陷。

2019/01/25 更新 分类：热点事件 分享

塑料的连接在其发展中有着不可或缺的作用，在医疗器械领域，塑料激光焊接主要应用于注射系统、医疗电子设备、各种人造移植及造口产品等等。

2019/06/27 更新 分类：科研开发 分享

颜色的主题丰富而复杂。它也是一个强大的设计工具。我希望本文中的信息可以帮助您为将来设计的医疗产品和设备做出深思熟虑，周到和适当的颜色决策。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。

2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享