体外刺激试验方法简便，可操作性强。苏州药明康德医疗器械测试中心已完成对该方法的验证和培训工作。国际ISO 10993-23的颁布后，相信国内标准委员会已经开始筹划该标准转化工作。国内外每年有大量的医疗器械需要评估刺激性需要进行大量动物试验，时间、成本、动物福利都是极为重要的考虑点。随着监管机构的逐步认可，该方法无疑会得到广泛的应用。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

本文件为推荐性行业标准，其目的是为各方在唯一标识制度实施初期提供参考，本文件中的相关内容是参考国际唯一标识实施经验，结合我国医疗器械产业现状提出的当前阶段实施唯一标识的最佳实践。由于本文件是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本文件相关内容也将进行适时的调整。

2021/10/07 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。2021年2月9日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），提出到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完

2022/08/14 更新 分类：行业研究 分享

五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局稽查局的委托，并根据《中华人民共和国政府采购法》和其他法律、法规的有关规定，拟对“国家食品药品监督管理总局稽查局

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2020年4月ICH S11《支持儿科药物开发的非临床安全性试验指南》达到ICH流程第四阶段，S11专家工作组制作了第四阶段的介绍性培训材料

2020/08/31 更新 分类：培训会展 分享

“最优空间分辨力达50微米，可以分辨2根发丝粗的结构与病变，清晰识别耳部的微小结构，能够准确诊断以前‘看不清’的耳部病变……”在今年9月初北京国际服贸会上，工作人员这样介绍由北京友谊医院副院长、影像中心主任王振常教授牵头研制的世界首台十微米级临床耳科CT设备。

2021/09/17 更新 分类：热点事件 分享

国际电工委员会（ International Electrotechnical Commision ）是根据 1904 年 9 月美国圣路易国际电工大会的决议，在 1906 年月 10 月的伦敦会议上成立的非政府机构。它是世界上成立最早的国际标

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

继SCDMA、TDSCDMA之后，我国通信标准国际化又获重大突破：日前在瑞士日内瓦举行的国际电信联盟会议上，信威集团自主研发、并完全拥有知识产权的McWiLL技术标准被正式确认为国际电信

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

下表给出了 2009 年第四季度由国际标准化组织（ ISO ）和国际电工委员会（ IEC ）共同发布的信息技术（含信息安全）国际标准目录。前三季度及其以前 发布的信息技术和安全技术国际

2015/08/27 更新 分类：其他 分享