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有关物质检查研究的主要内容包括分析方法的建立与验证、杂质限度的确定。本文将针对这两方面的内容,讨论有关物质的研究要求,并指出申报资料中需要注意的几个问题。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法,已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时,应进行分析解释。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱法同时测定呋塞米片中6种已知杂质,考察了分析方法的专属性、线性范围、灵敏度、准确度、精密度、稳定性及不同定量方式计算相同样品的差异。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
农药残留顾名思义是农药使用后一个时期内没有被分解而残留于生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒 代谢物、 降解物和杂质的总称。随着农产业的不断发展,农药残留问题也越来越严峻。尤其是有机农药大量施用,造成严重的农药污染问题,成为对人体健康的 严重威胁。西安农药残留检测小编关于枸杞做了一次检测。
2018/01/03 更新 分类:实验管理 分享
由于国内城市道路交通拥堵,造成车辆不能正常升入高档,频繁在低速档切换,很容易造成磨损产生杂质,堵塞油道等故障,加速变速箱损坏,需要定期的对变速箱进行正常的养护和检查,及时更换变速箱油才能有效保证正常使用寿命
2018/08/30 更新 分类:科研开发 分享
芳香胺类化合物是医药工业中常用的原料,例如双氯芬酸钠的合成过程中使用了2,6-二氯苯胺作为起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制备中以4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺作为合成工艺的中间体
2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享
根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》,橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制(提取与迁移试验)
2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享
药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
2020年版药典自2020年12月30日起实施。根据《中国药典》四部0212 药材和饮片检定通则中规定:除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药(详见下表)不得检出(不得过定量限)。
2020/12/30 更新 分类:法规标准 分享
本文针对因多晶硅生长初期固液界面“凹”造成的硅棒底部阴影,对多晶铸锭炉热场结构及铸锭工艺进行了优化,通过改动铸锭炉热场中侧面加热器的位置,调整多晶硅长晶初期固液界面,使熔体中杂质由中心区域向四周扩散,消除了硅棒底部阴影。
2021/05/01 更新 分类:科研开发 分享