本文介绍了化学仿制药注射剂灌装装量检测方法、说明书、参比制剂、包材及装量方式。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文就生物大分子注射剂早期研究中配伍稳定性试验设计需要考虑的要点进行总结，希望可以给相关同仁一些参考和提示。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于非最终灭菌小容量注射剂，灌装生产过程有哪些需要关注的控制要点?

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合具体批准实例对阿立哌唑智能药物制剂和长效注射剂的药学研究进行探讨。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

本综述对目前部分特殊注射剂的 CQAs 和质量风险管理研究进行综述，旨在为相关研究提供参考。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略，以确保产品安全、提升生产质量。

2024/07/04 更新 分类：生产品管 分享

本文结合FDA指南草案和国内药企的现状，分析注射剂产品生产过程中可见异物的主要产生途径及控制策略。

2024/08/02 更新 分类：生产品管 分享

本文从临床医护人员的视角，介绍了他们想在注射剂应用时了解些什么。

2024/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文作者结合文献报道和自身经历，从注射剂研发过程中pH升高原因及解决办法两大方面进行了探讨，旨在为相关研究人员和生产人员提供思路。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了分析TEM复杂电子衍射花样中的标定原理。

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享