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2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
金属注射成型 (MIM) 非常适用于大批量生产质量稳定的小型复杂医疗设备部件。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病(PAD)。
2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本期,我们就医用级聚合物的复杂性来浅谈医疗器械的开发思路。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械同品种临床评价是一个复杂的过程,主要包括以下几个步骤。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
食品安全是一个非常复杂的问题,受到经济利益的驱动,一些食品生产经营者在食品中添加非食品添加剂和违禁物质以及滥用食品添加剂的行为屡禁不止二食品安全的检测具有复杂性,
2016/03/19 更新 分类:行业研究 分享
由于热喷涂涂层组成的多样性和涂层结构的复杂性,使得热喷涂涂层的金相检测要比整体材料的检测困难和复杂得多。
2019/09/29 更新 分类:法规标准 分享
汽车是由多达几千个电子零部件组成的复杂产品,特别是随着汽车产业的发展,控制电子部分、娱乐多媒体电子部分、导航及车载通信等等越来越多,使车辆复杂程度不断加大
2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享
润滑油是一种技术密集型产品,是复杂的碳氢化合物的混合物,而其真正使用性能又是复杂的物理或化学变化过程的综合效应。润滑油的基本性能包括一般理化性能、特殊理化性能和模拟台架试验。
2020/09/11 更新 分类:科研开发 分享
电子器件是一个非常复杂的系统,其封装过程的缺陷和失效也是非常复杂的。因此,研究封装缺陷和失效需要对封装过程有一个系统性的了解,这样才能从多个角度去分析缺陷产生的原因。
2021/01/07 更新 分类:科研开发 分享