上周区特检部门对某小区的25部电梯进行了年检，其中有4部电梯手动松闸时轿厢不动，被判为不合格，要求于一周内完成整改，并将整改结果录像上报特检人员。

2018/06/08 更新 分类：生产品管 分享

在部分汽车结构件中，金属薄板承受了双向拉压载荷，目前各汽车生产厂家及科研院所对薄板拉压双向应变控制低周疲劳试验的需求日益增多。

2019/12/11 更新 分类：检测案例 分享

基于仿贻贝细胞粘附机理，开发了一种包含聚多巴胺还原氧化石墨烯（PGO）和聚多巴胺修饰羟基磷灰石纳米颗粒（PHA）的电活性海藻酸盐/明胶支架用于糖尿病牙周骨缺损的修复。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

仅采集家用血压仪数据，储存数据并进行分析，例如近一周的血压变化幅度为a，相比上一周增速为b的手机小程序/APP是否作为医疗器械进行管理？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管，已经在美国完成了首例商业化手术，距离上市不到两周时间。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

Patrick Kelly发明一款主动脉覆膜支架，旨在治疗胸腹主动脉瘤（ TAAA），该支架被命名为Unitary。Unitary在近日获得FDA授予的“突破性设备”称号，并且在2016年FDA还批准Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在这些年为150多名患者提供全新治疗，为这些患者延长生命改善生活质量。

2021/10/29 更新 分类：热点事件 分享

Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享

Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT（小冠状动脉血管治疗：MagicTouch SCB随机对照试验）入组。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何扩大药物涂层球囊 (DCB) 在冠状动脉疾病 (CAD) 中的治疗适应症和应用。

2022/09/16 更新 分类：热点事件 分享

SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

上海交通大学医学院附属上海第六人民医院和爱丁堡大学的研究人员联合开发一款新型磁性纳米机器人---FTP nanorobot，实现诱导靶动脉瘤的快速栓塞，无需植入支架等传统介入手术器械。

2024/09/15 更新 分类：科研开发 分享