本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发，综述这类产品的特点，并结合现行的监管框架和要求，旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

Indigo旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓，并用于治疗肺栓塞。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，初创医疗器械公司 iCHOR 研发出一种新型取栓技术——iSWEEP，这是一种血栓切除术、栓塞保护一体化的外周取栓技术，旨在简化外周血管血栓清除过程。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

Baylis Medical Technologies宣布其射频导丝---PowerWire Pro获FDA批准上市，用于完全闭塞的静脉支架再通。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了医疗器械再制造指南草案，以帮助澄清对器械进行的活动是否为“再制造”，并包括了关于标签中应包含的信息的建议，以帮助确保拟在其使用寿命内使用的设备的持续质量、安全性和有效性，并提供了一些评估示例，以及是否是再制造的评估文档的示例。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

作为在消化道领域全球领导者之一南微通过创新，将支架和海绵融合在一起。创造出一种全新的解决吻合口漏支架产品---VacStent GI，将外科难题变成消化内镜下轻松解决方案。

2024/07/14 更新 分类：科研开发 分享

Rapid Medical开发出的最小取栓支架---TIGERTRIEVER13提供传统取栓支架无法满足的临床需求。TIGERTRIEVER13能够进入更小更深血管，直接将缺血性卒中患者适用人群扩大3倍。

2021/11/06 更新 分类：科研开发 分享

泰尔茂将其独有的Xcoating与FRED相结合，诞生新一代密网支架---FRED X，并获得FDA批准上市。RED X 有效减少支架的血栓形成并促进血管愈合。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

先健科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(IBS冠脉支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病医院顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。

2022/03/15 更新 分类：热点事件 分享

本文通过对国内外血管支架用可降解聚合物的相关专利申请情况进行归纳、统计和梳理分析，总结了现有技术中的研究重点，并对生物可降解性支架的未来发展趋势作出了预测。

2024/10/10 更新 分类：行业研究 分享