您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
Elixir Medical在EuroPCR 2023公布一项关于DynamX的临床研究(BIOADAPTOR)。研究显示,与领先的药物洗脱支架(DES)相比,DynamX在12个月内恢复血管运动和功能的效果更好。
2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享
哈佛大学Charles M. Lieber院士团队研发的名为VasES的电子支架,具有与大脑血管类似的结构和生化表面,可以促进神经元向病变部位的迁移,实现脑组织受损后的神经修复和再生。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方,该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能,能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝,允许更换导丝,并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。
2022/04/15 更新 分类:热点事件 分享
本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发,综述这类产品的特点,并结合现行的监管框架和要求,旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
Indigo旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓,并用于治疗肺栓塞。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
Baylis Medical Technologies宣布其射频导丝---PowerWire Pro获FDA批准上市,用于完全闭塞的静脉支架再通。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布了医疗器械再制造指南草案,以帮助澄清对器械进行的活动是否为“再制造”,并包括了关于标签中应包含的信息的建议,以帮助确保拟在其使用寿命内使用的设备的持续质量、安全性和有效性,并提供了一些评估示例,以及是否是再制造的评估文档的示例。
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
Rapid Medical开发出的最小取栓支架---TIGERTRIEVER13提供传统取栓支架无法满足的临床需求。TIGERTRIEVER13能够进入更小更深血管,直接将缺血性卒中患者适用人群扩大3倍。
2021/11/06 更新 分类:科研开发 分享
泰尔茂将其独有的Xcoating与FRED相结合,诞生新一代密网支架---FRED X,并获得FDA批准上市。RED X 有效减少支架的血栓形成并促进血管愈合。
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享