近日，国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

为了让输精管结扎手术变得更为高效且无痛，Signati Medical将高级电外科技术应用到输精管结扎手术，开发出输精管闭合器---Separo。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）以来，TAVR蓬勃发展了20年，以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革，目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术（surgical aortic valve replacement，SAVR）成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄（aortic stenosis，AS）最重要的方式。

2022/12/30 更新 分类：行业研究 分享

2017年CMA专项整治检查（附检查内容和检查方法表格）

2017/04/27 更新 分类：实验管理 分享

食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》）

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

日本修改腹泻性贝类毒限量和检查方法 2015 年 3 月 6 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0306 第 2 号：修改腹泻性贝类毒限量和检查方法。

2015/03/12 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 10 日 ， 澳大利亚 发布 G/SPS/N/AUS/341/Add.1 号通报 , 就澳大利亚有害生物进境风险分析检查进程发布报告，此次重点检查几个方面：有害生物进境风险分析进程的磋商和透明度

2015/08/18 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 17 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0817 第 1 号：取消对进口鲸鱼肉中艾氏剂和狄氏剂（总和）、氯丹的指导检查，只检查汞和 PCB 两个项

2015/08/25 更新 分类：法规标准 分享

今天，小编将带领大家深入学习并探讨这一重要标准——药包材的微生物限度检查和无菌检查，以期帮助大家更好地理解和应用这一新标准，共同推动药包材行业的健康发展。

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享