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医疗器械生产现场检查问题回复（2022年9-12月）
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
1月3日，四川省药监局发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告。
2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）全球合规高级政策顾问 Brooke Higgins 日前在 ISPE 2023 无菌大会上概述了在无菌工厂检查中的一些常见问题，以及检查趋势。
2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享
问：一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间，还是满足GMP生产条件的车间即可？
2023/03/26 更新 分类：法规标准 分享
核查中心于2022年9月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。
2023/05/10 更新 分类：监管召回 分享
2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。
2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享
通过分析PIC/S GMP附录《无菌药品的生产》，为我国无菌药品检查与国际化接轨提供借鉴。
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
问：胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点？
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
问：委托生产药品上市前GMP符合性检查，认来提交申请资料？
2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享
