研究人员利用透射电镜(TEM)对多层梯度化结构Ti材料的变形机制进行了详细研究，旨在揭示其在不同程度应变下，各层和层间区域的形变机制。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

注册申报的体外诊断试剂产品如适用多种样本类型，在“适用的样本类型”应提交什么资料？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文考察了 2 类不同的弹性体——乙烯-辛烯共聚物(POE) 和苯乙烯-乙烯-丁烯嵌段共聚物(SEBS) ，对 PP 材料力学性能和光学性能的影响。

2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂产品建立90%参考限的置信区间，应选择不少于多少例样本？

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

针对注册核查的准备工作的分享非常多，但是针对在接收到核查通知后，申请注册核查的流程的分享还不多，这篇文章的针对内容就是在收到核查通知后，如何去申请注册核查。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

通常生物制品技术转移会包括如图所示的4个阶段，在每个阶段中，每个部门都会遇到多种多样的问题，下文将分阶段对这些问题进行详细的论述。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

快到年底了，好多工程师可能准备跳槽了，那么医疗器械研发工程师应该具备什么能力呢？结合这么多年的经验，本笔记总结了研发工程师应该具备8种基本能力。

2023/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册需要多少时间和费用及做哪些试验。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

很多厂家进行振动试验时候，对很多振动试验参数不是很了解，小编对振动试验的基础常识问题进行整理汇总，供大家参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水进行连续检测，以确保制备的注射用水符合制药用水要求。

2024/02/21 更新 分类：生产品管 分享