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本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射微球的市场现状和前景分析。
2023/03/29 更新 分类:行业研究 分享
本篇主要对微球药物的制备技术、微球载药量的影响因素及入体后的释放问题进行详细描述。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”,而检测的难点是“球内无菌”,即微球内部的无菌性检查。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
探讨骨肽类制剂的基本特性、质控模式、生物活性评价方法的研究现状,建立科学合理的质量评价模式。
2019/04/28 更新 分类:科研开发 分享
微球的制造与分离涉及到各类学科的交叉,属于当今世界的前沿科技之一;而微球的应用场景更是涵盖了数码电子,生命科学,医疗制剂和材料科学等多个领域,是现代工业中极为重要的基础性材料。
2020/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文以注射微球、原位凝胶植入剂两种类型的长效注射剂上市产品为切入点,剖析了此类长效制剂处方及工艺中为实现长时间释药所采用的策略与技术。同时就此类制剂普遍存在的突释现象,综述了现阶段研究中控制突释的相关策略,为此类长效制剂的设计、研发与优化提供参考。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
Embosphere微球:新预期用途获FDA “突破设备”称号
2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本篇主要对微球药物的定义及制备材料进行详细介绍。
2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了中奥汇成科技股份有限公司研发的创新医疗器械“髋关节镀膜球头”的临床前研发实验。
2021/12/06 更新 分类:科研开发 分享