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在我国,隧道防火涂料的类别代号为SH。作为专门用于防止隧道墙壁及拱顶等设施在火灾中免受或减少烧损的防护材料,隧道防火涂料的质量在进场前一般都需要委托第三方检测机构,对其性能、质量进行测定。
2020/09/17 更新 分类:法规标准 分享
日前,国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》,进一步加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展。
2021/11/10 更新 分类:法规标准 分享
汽车仪表盘前臂铝合金安装套筒在服役一年后发生断裂,为此委托实验室对断裂样品进行检测,分析失效的根本原因,以便针对性改善。
2022/06/15 更新 分类:检测案例 分享
按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定,产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
对于与患者直接或间接接触的器械,在产品注册申报时,生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么,产品在委托检验机构进行生物学评价试验时,需要提交的材料及注意事项都有哪些呢?
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
【问】注册检验/委托检验批的成品在注册送检前的出厂检测项目是否必须与成品检验规程一一对应?是否不需要覆盖技术要求中的所有项目?
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】我公司为医疗器械注册人,根据法规委托生产明显区别于外协加工,请问医疗器械的受托生产企业是否属于我方的其中一个供应商?
2024/09/06 更新 分类:法规标准 分享
为规范药品委托生产,保障药品全生命周期的质量安全,对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。
2024/09/29 更新 分类:生产品管 分享
本文结合广东省药品监督管理局组织对本省药品B类生产许可证持有人委托省外企业生产的延伸检查情况,深入探讨当前MAH在受托企业生产现场全过程监督中存在的问题。
2024/11/04 更新 分类:生产品管 分享
受农业部种植业管理司委托,2014年12月15日,农业部农药检定所在北京召开了《蚊香类产品健康风险评估指南》、《农药每日允许摄入量(ADI)》和《农药内分泌干扰作用评价方法》三项农业行业标准审定会。
2014/12/18 更新 分类:培训会展 分享