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因关键人员培训不足,QA/QC/生产/工程部人员资质不够,某公司被收回GMP证书
2018/03/14 更新 分类:监管召回 分享
加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
因线束员工未遵循正确的生产流程安装线束,林肯召回585辆飞行家。
2022/04/12 更新 分类:监管召回 分享
纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。
2022/07/29 更新 分类:监管召回 分享
杭州某医疗公司因未做安全评价等问题被重罚近350万!
2022/11/24 更新 分类:监管召回 分享
因安全问题,马斯克脑机接口人体试验申请被FDA拒绝
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
【问】药品说明书因增加生产地址的修订日期,以药品生产许可证核发日期为准,还是国家局网站备案公示为准?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合现阶段工作实际,对药品审评过程中启动有因检查的法规依据、目的、情形范畴、内部工作流程进行介绍.
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了EGT的生物学功能、制备方法及其应用的研究进展。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享