本文主要介绍了实验室危险品管理要点。

2021/11/29 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了药品生产企业微生物实验室质量管理。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

期间核查的技术要求和管理要求

2017/07/31 更新 分类：实验管理 分享

本警告信总结了制剂生产严重违反CGMP， 21CFR第210与211部分，以及原料药生产严重违反CGMP的行为。

2022/01/05 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中，发现的主要实验室控制缺陷和实验室检验超标事件（ OOS）调查程序。

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

FDA近期发布了美国堪萨斯州的一家药品制造厂的警告信。警告信2023 年 7 月 18 日在 FDA 官网上发布。

2023/07/28 更新 分类：监管召回 分享

质量控制领域是FDA检查员在每次检查中特别关注的焦点。在这里，违反GMP法规的行为尤其频繁，这可以从大量的警告信中看到。

2023/11/10 更新 分类：监管召回 分享

10月29日，FDA发布了对Choice All Natural, Inc. dba Om Botanical的警告信，其中涉及在GMP区域进行非GMP活动的缺陷。

2024/10/30 更新 分类：监管召回 分享

为满足规定，必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析，对实验室的管理体系进行系统性策划

2017/12/12 更新 分类：实验管理 分享

经常有人问我，那家实验室好不好？要么就问，那个实验室的报告权威吗？我想说的是，做检测实验室还真不是拼爹的事情，拼的是实力！

2015/01/12 更新 分类：实验管理 分享