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  • 质量记录是质量体系有效运行的基石

    质量记录是阐述检测结果的证据,是防止和纠正措施,提供验证,追溯文件的证据,是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • HACCP管理体系的运行

    HACCP管理体系的运行 1.有关HACCP管理体系的记录 组织应保持记录,以证实HACCP管理体系处于受控状态。 所有记录应清晰易辨,其保存期限应满足产晶寿命、法规和相关方的要求。 记录应

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 如何做好产品质量检验原始记录

    格式化原始记录的目的是为了使检验原始数据记录规范、清晰,尽可能减少不必要的文字书写,有利于提高工作效率

    2018/07/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械临床试验记录要求

    《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则,并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。

    2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室需要做哪几类作业指导书

    作业指导书是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,用以指导某个具体过程,事物所形成的技术性细节的可操作性文件

    2016/03/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室扩项评审要做哪些准备

    扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。

    2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验设计(DoE):因子设计的特殊案例

    本次笔记主要记录学习的几个因子设计的特殊案例,主要是无中心点的完全析因设计,包含离散变量的析因设计和包含区组的析因设计。

    2023/11/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 检验现场的记录该用手写记录还是电子记录?

    检验现场的记录哪些文件必须要求手写记录?比如现场结果是否可以使用电子档,结果记录直接确认,仅签字部分手写记录?

    2020/06/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 质量监督在实验室质量管理中的作用

    质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善

    2018/07/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 食品生产企业必备记录、法律依据、具体要求汇编

    食品生产企业必备记录、法律依据、具体要求汇总

    2017/06/29 更新 分类:生产品管 分享