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《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则,并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
作业指导书是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,用以指导某个具体过程,事物所形成的技术性细节的可操作性文件
2016/03/04 更新 分类:实验管理 分享
扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。
2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享
本次笔记主要记录学习的几个因子设计的特殊案例,主要是无中心点的完全析因设计,包含离散变量的析因设计和包含区组的析因设计。
2023/11/03 更新 分类:实验管理 分享
检验现场的记录哪些文件必须要求手写记录?比如现场结果是否可以使用电子档,结果记录直接确认,仅签字部分手写记录?
2020/06/28 更新 分类:实验管理 分享
质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善
2018/07/24 更新 分类:实验管理 分享
食品生产企业必备记录、法律依据、具体要求汇总
2017/06/29 更新 分类:生产品管 分享
【实例分析】产品突发事件模拟召回记录(ISO22000体系)
2017/12/06 更新 分类:法规标准 分享
空白原始记录编制及修订的规范,原始记录书写及修改,原始记录的原始性,原始记录的可溯源性,原始记录的严密性,原始记录的保密性
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
非金属材料证书核查原始记录注意事项
2023/07/12 更新 分类:法规标准 分享