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自3月6日起施行,编造药品生产、检验记录面临顶格处罚!具体内容见本文。
2022/03/07 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为CFDI发布的《疫苗生产检验电子化记录技术指南》征求意见稿。
2022/04/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了电子原始记录表格如何审核。
2022/12/03 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了设计电子原始记录的11点要求。
2022/12/05 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了小米发布首款医疗器械:腕部心电血压记录仪。
2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了某行车记录仪CE辐射超标整改案例。
2024/08/26 更新 分类:检测案例 分享
本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》(GMP)管理中的控制特点,探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。
2024/12/03 更新 分类:生产品管 分享
微生物检验三字经 实验员 技术硬 接标准 严执行 接样品 要看清 详记录 勤整理 洁净区 限人员 更衣序 要牢记 保环境 强监测 严控制 是关键 接种室 操作细 传接种 注安全 微限室 样品多
2018/03/01 更新 分类:实验管理 分享
为确保人类工效学实验室员工能够及时有效地制定、控制和使用现行有效的文件和设备等,对所有文件的编号进行规范有效地管理,制定本作业指导书。所有实验室人员在进行内部文件或序号记录编制时,必须按照本作业指导书执行。
2021/08/13 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险,实验室环境控制的问题与风险,标准和标准物质的问题与风险,化学药品及耗材的问题与风险,样品管理的问题与风险,法律意识的问题与风险,诚信服务监督的问题与风险,检测报告、原始记录的问题与风险,内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。
2022/02/28 更新 分类:实验管理 分享