近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

近日， 国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》。

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市药品研发注册项目制管理工作程序（征求意见稿）》.

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》。

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

关于医疗器械洁净车间人员进出一般程序，参考无菌医疗器械（YY/T 0033-2000）附录D的要求。

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA官网更新了新的《符合性程序7356.843：药品批准后检查》，该文件为批准后检查的覆盖范围提供了基于风险的策略。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市药品监督管理局发布《上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

当地时间2月8日，欧盟发布MDCG 2024-2-欧洲医疗器械命名法(EMDN)更新程序指南。

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》。

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月8号，Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享