刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿）》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本篇对富血小板血浆制备套件不同适用范围的临床试验设计展开探讨。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来，是源自人类血液或血浆的治疗产品（引自2010年版和2020年版《中国药典》）。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

文章通过Ar 等离子体蚀刻制备富含边缘且无掺杂剂的石墨烯，并通过XPS、Raman和HRTEM的表征，证明了边缘缺陷位点的存在。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

血袋指的是全血、血小板类成分血、红细胞类成分血、血浆类成分血、粒细胞类成分血等）贮存袋。本文对血袋的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的叙述。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

将碳纳米管（CNTs）以水性浆料的形式添加在环氧乳液中，制备CNTs改性水性环氧富锌防腐涂料以解决传统富锌涂料高锌含量的问题。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

血浆速冻机所指的血浆速冻机是一个用来快速冻结血浆的装置，适用于采用蒸汽压缩式制冷的血浆速冻机。本文对血浆速冻机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/15 更新 分类：科研开发 分享

胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据？

2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享