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3月31日,中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
Restore Medical推出一款新型的心衰治疗技术---ContraBand。ContraBand是一款经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
长期血液透析导管,一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。
2018/11/12 更新 分类:科研开发 分享
长期血液透析导管一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
强生医疗科技旗下的 Cerenovus 今天宣布在欧洲推出其 Cereglide 71 抽吸导管,这是一种配备 TruCourse 技术的抽吸导管,适用于急性缺血性中风患者的血运重建。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
印度新德里Ojha V等人发表了一篇关于血管内手术使用到的导管的一系列介绍(介入放射学中常用的导管,特别是外周领域,神经介入领域除外)。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品注册申报提供参考,同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道,硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。
2020/07/16 更新 分类:监管召回 分享
经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。
2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享