小试工艺，转移到中试过程，描述性语言很关键，角度不同，执行层面不同，一些没有定量的形容词描述，很容易在车间转移过程出现问题，主要集中在两方面，单元操作的时间限和单元操作转换的衔接，根本原因是放大和小试的传质传热不一样，导致反应在时间和空间上有区别。

2022/05/03 更新 分类：科研开发 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

裂纹是降低焊接结构使用性能最危险的焊接缺陷之一，焊缝中禁止出现任何形式的裂纹。焊接裂纹是指在焊接应力及其他致脆因素共同作用下，使材料的原子结合遭到破坏，形成新界面而产生的缝隙。按照焊接裂纹的产生条件，可以分为热裂纹、冷裂纹、再热裂纹、层状撕裂和应力腐蚀裂纹，以下重点介绍最常见的裂纹形式——焊接热裂纹。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

在人工血管领域，刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业，看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域，而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管，具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

科研人员发展了一种重构器件埋底界面能级结构的方法。这种方法以自扩散掺杂工艺为基础，能够在钝化器件埋底界面缺陷的同时，实现界面光生载流子的高效分离。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近期，上海器审中心发布了2021年度体外诊断试剂产品现场核查常见问题梳理及关键质量控制点分析，涉及43家IVD试剂企业，99个注册核查产品，合计发现缺陷391项。该文从设计开发、采购控制、生产管理、质量控制四个方面对不同方法学产品的关键风险点及常见核查问题进行梳理分析。

2022/09/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了定向能量沉积和选区激光熔化2种激光增材制造技术，从常见缺陷、组织及织构、力学性能等方面综述了激光增材制造成形316L不锈钢的研究进展，分析了当前激光增材制造成形316L不锈钢存在的问题，并对其发展前景进行了展望。

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文采用激光选区熔化技术制备Ti6Al4V合金，通过正交试验方法研究了激光功率、扫描间距和铺粉厚度对合金致密性的影响，并探讨了孔隙缺陷的形成机理。

2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享

工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后，其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下，一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

霍普金斯医院在2022 Digestive Disease Week发布一份关于内镜缝合器---X-Tack的回顾性研究：内镜下切除大型结肠和十二指肠息肉后，X-Tack可以实现缺陷的高完全闭合率，几乎没有出血的情况。

2022/11/12 更新 分类：热点事件 分享