刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

对舰船用低碳高强钢进行900℃奥氏体化淬火+不同温度(770，790，810，830℃)临界区退火+500℃回火处理，研究了临界区退火温度对试验钢显微组织和力学性能的影响。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书，产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品，其降解观察终点应如何设置？

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月25日，国家卫生健康委发布食品接触用金属材料及制品新标准GB 4806.9-2023（下文简称新标准）。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

某动车机组翻板锁舌用304不锈钢螺栓在使用不到2个月就发生断裂。研究人员采用宏观观察、化学成分分析、微观分析等方法分析了其断裂原因，以避免该类问题再次发生。

2024/01/22 更新 分类：检测案例 分享

2024年2月5日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交试验用医疗器械豁免（IDE）申请。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文将通过汽车用继电器的选型、继电器的失效案例总结分析几种常见的失效模型，以期在车型的继电器使用中规避潜在的失效风险，提高整车电器的可靠性。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

在建造船舶时，由于工作人员大量使用金属材料，故需要对船舶用钢进行理化检验，其中拉伸试验是不可缺少的重要试验项目，其测量结果的不确定度评价在材料研发、验收等过程中也尤为重要。

2024/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文探究了建筑型材用超高硬度粉末涂料配方中聚酯树脂的选择、填料类型及助剂类型的选择对涂层硬度的影响，获得了该涂料的优选配方，并对优选配方进行测试。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享