本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

以磷酸盐缓冲液（pH 值6.8）1 000 mL为溶出介质，转速为50 r·min-1，经30 min 时取样，采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度，按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究，对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

对于制药企业，如何评估实验室仪器设备是否处于“验证状态”，都要通过设备的运行状况、维护情况的“定期评估”来判断，实验室仪器设备维护与保养体系的建立尤为重要。

2023/05/30 更新 分类：实验管理 分享

研究人员以钢厂的理化检验实验室为例，针对实验室的运行情况，探讨了保持实验室能力的方法以及出现检测异常结果的应对措施，以期对同类实验室的运行有所借鉴。

2023/12/14 更新 分类：实验管理 分享

本文结合电子产品高低温环境试验与评估的基本流程，系统梳理了高低温环境试验与适应性评估问题，对温度稳定时间、温度保持时间以及温变速率、检测项目确定等提出建议，给出可操作性强的高低温适应性评估核查样表，为高低温环境适应性的准确验证提供借鉴。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

超声检测（Ultrasonic Testing），业内人士简称UT，是工业无损检测（Nondestructive Testing）中应用最广泛、使用频率最高且发展较快的一种无损检测技术，可以用于产品制造中质量控制、原材料检验、改进工艺等多个方面，同时也是设备维护中不可或缺的手段之一

2015/03/28 更新 分类：实验管理 分享

2015年9月16日，国际电工委员会发布IEC 62321-7-1:2015，描述了检测金属样品的无色或有色防腐镀层中是否存在六价铬Cr(VI)的沸水提取工艺。原IEC 62321:2008中的部分内容被IEC 62321-7-1:2015取代

2015/09/24 更新 分类：法规标准 分享

工业废水污水检测主要是对企业工厂在生产工艺过程中排出的废水、污水和水生物检测的总称。

2015/07/11 更新 分类：法规标准 分享