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一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须
2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享
材料的表面分析技术主要有3种：俄歇电子能谱分析（AES）、X射线光电子能谱分析(XPS) 、原子力显微镜（AFM），今天主要对比学习前两种。
2020/07/13 更新 分类：实验管理 分享
结合具体案例，本文从外观检查、形貌观察、材料分析、灌封胶成分分析、开裂底壳与未开裂底壳材料一致性对比五大方面分析PC开裂失效的原因。
2021/04/28 更新 分类：检测案例 分享
本文介绍了金属/非金属材料切片分析,电子元器件切片分析及印制线路板/组装板切片分析
2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的线性和范围验证。
2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文在长期失效分析工作实践经验的基础上，结合大量案例的总结分析，对失效分析的特点及其与质量管理的关系进行了简要论述。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了药物研发分析方法开发过程中如何确定流动相pH及其对色谱分析的影响。
2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享
本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
某公司减速机输入轴发生断裂，对该断轴进行了宏观分析、室温力学性能试验、硬度试验、金相组织分析、扫描电镜（SEM）和 EDS 能谱分析等一系列检测分析。
2022/12/12 更新 分类：检测案例 分享
本文介绍了ICH M10 生物分析方法验证及样品分析指导原则实施色谱法实操分享。
2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享
