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  • 全球产品环保法规最新动态

    本文介绍了乌克兰就拟议的包装和包装废弃物法征求意见,印度提议对几类食品接触产品制定强制性标准及禁止食品容器中的PFAS和聚苯乙烯泡沫容器。

    2023/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA对医疗器械报告(MDR)的要求

    FDA医疗器械报告(MDR)法规(21 CFR第803部分)包含制造商,进口商和设备用户设施向FDA报告某些与设备相关的不良事件和产品问题的强制性要求。

    2023/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布,2026年10月1日实施!

    近日,国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。

    2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • ASTM F963-23玩具最新要求

    2024年1月18日,美国消费品安全委员会(CPSC)已经批准将ASTM F963-23作为16 CFR 1250《玩具安全条例》的强制性玩具标准。

    2024/01/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国医疗器械标准已达1978项

    截至目前,医疗器械标准已达1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。

    2024/07/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于警告信对美国FDA远程监管评估的探讨分析

    本文介绍了强制性RRA及自愿性RRA中RIE内容,并针对FDA基于远程监管评估发布的警告信,从缺陷情况以及发布警告信的时间两个方面进行分析。

    2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • TGA:强制性应用审核现在仅限于高风险医疗器械和IVD

    2024年1月16日,TGA对医疗器械及IVD的应用审核规则进行了调整。

    2025/01/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见家用电器的UL标准

    对于家用电器的安全要求,美国联邦政府没有法规形式的强制性规定,但是许多州规定在其市场上销售的电子产品必须有安全认证。对于家用电器上市后安全的市场监管部门美国消费品安全管理委员会(CPSC)来说,强制性法规和自愿性安全标准对保护公众安全扮演同等重要的角色。

    2014/12/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室如何申请从事强制性产品认证?

    一、 该项目可随时申请吗? 该项目实施审批前,国家认监委通过书面公告和其网站对外发布指定计划等相关信息,提出指定计划。指定计划包括拟指定机构的业务领域与数量、产品范

    2016/03/02 更新 分类:检测机构 分享

  • CNAS认可文件体系介绍

    CNAS认可规范文件包括:认可规则、认可准则、认可指南和认可方案,其中 认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件, 认可指南属于非强制性要求文件,可供实验室参

    2016/05/12 更新 分类:实验管理 分享