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  • 《Small》:透明质酸微针贴片用于烧伤治疗

    来自温州医科大学吴疆、李晓坤和肖健团队制备了一种新型的微针贴片,用于连续经皮给药KGF-2和aFGF,以增强烧伤创面治疗效果。

    2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • Zirlo合金和M5合金的微观组织和微区成分

    研究人员利用高分辨透射电子显微镜和能谱仪对Zirlo合金和M5合金进行了微观组织和微区成分分析,结果对将来更好地研发和应用锆合金具有重要意义。

    2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创踪影血管内超声诊断设备获批上市

    10月16日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?

    【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?

    2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 脱氧工艺对钛微合金钢夹杂物的影响

    本研究采用热模拟实验和热力学计算相结合的方法,设计了Al-Ti和Si-Ti两种脱氧体系,对不同体系下的钛微合金钢中含Ti夹杂物的生成行为进行表征分析。

    2025/01/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首创微创心肌切除系统首例入组

    近期,浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管外科马量主任团队,成功使用国内首创的微创心肌切除系统为一名肥厚型梗阻性心肌病患者实施经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术.

    2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 新羿制造研发“数字PCR微滴制备和分析仪”做了哪些实验

    近日,新羿制造科技(北京)有限公司研发的“数字 PCR 微滴制备和分析仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下数字 PCR 微滴制备和分析仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2025/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 他达拉非片的制备及其体内外评价

    本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据,选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片,并以溶出度为评价指标,对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ,同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征,比较二者的体内外释药特性。

    2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 工艺验证和稳定性试验的批量要求是多少?

    我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂,有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报,我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量,我们打算生产3个商业规模的片剂批次,然后将每个批次分成3个子批次,共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后,我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断供给侧的搅局者--磁性微纳米颗粒

    磁性微纳米材料一般是指是直径大小为微米或纳米级别的超顺磁性颗粒。其最为突出的特点是具有超顺磁性,能够被外加磁场磁化,撤去外加磁场后,磁性同时消失。这一特性使磁性微纳米材料具有能够在外加磁场作用下运动聚集,同时在去掉外加磁场后又重新分散的能力,成为一种接近完美的生物分离载体。

    2019/09/22 更新 分类:科研开发 分享