​以心医疗SIKELIA™ 经导管聚合物主动脉瓣系统FIM一年随访结果优异，入选全球11项最大心血管事件榜单。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合DeepSeek等工具检索研读了268篇国内外行业文献，分析总结了美敦力、雅培、强生、波科、爱德华、泰尔茂等十大医疗器械巨头的聚焦方向。内容如下，以飨读者。

2025/02/08 更新 分类：行业研究 分享

2017年来，NMPA为了推动医疗AI的发展，一直在对产品的上市审批制度进行不断完善。结合目前审批情况和公开资料，中美在AI医疗器械审批上主要在三个方面表现出差异：上市途径、审核要素与临床评价、促进政策。

2021/03/23 更新 分类：科研开发 分享

9月19日，GE医疗宣布推出其增强型Venue Sprint床旁超声系统(POCUS)。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，AI(人工智能)医药研发公司晶泰科技宣布与辉瑞制药签订战略研发合作。双方将融合量子物理与人工智能技术，建立小分子药物模拟算法平台，提高算法的精确度和适用广泛度，驱

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

当前，人工智能医疗器械产业蓬勃发展，产品安全有效性评价问题已成为全球医疗器械监管难点，对产品测试方法、网络安全测试方法、测评数据库、监管技术等方面的要求和体系亟待建立。

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案，公开征求公众意见。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

10月11日，全球骨科研究标杆刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技术奖。该奖项由世界上第一个结合AI（人工智能）和AR（增强现实）的脊柱手术引导系统HOLO Portal获得。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

今日结合一篇由来自英国诺维奇诺福克和诺维奇大学等机构的作者发表在Frontiers in Medical Technology期刊上的综述，回顾性地描述了人工智能技术辅助手术模拟技术的现状、挑战和前景。

2023/02/13 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月8日，增强现实（AR）手术导航领域的领先企业Augmedics宣布，其xvision Spine System®推出经FDA批准的新功能和适应症。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享