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  • 直觉外科离子系统在手术机器人领域的颠覆性进展

    直觉外科近年来开始对机器人支气管镜进行推动,不仅是为了获得支气管镜检查的机会,也是因为它能够成为一个包括肺癌之外的长期诊断和治疗平台。

    2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械MDSAP体系认证常见问题汇总

    目前,越来越多的企业选择MDSAP认证,一方面是可以减少QA工作量,一次性解决5国体系要求,另一方面是目前越来越多的销售平台要求制造商出具MDSAP体系证书。

    2023/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 首款!一次性4K关节镜推出新版本

    2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。

    2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 重磅!史赛克发布下一代手术摄像系统

    2023年9月14日,全球领先的医疗技术公司之一史赛克(Stryker,纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,推出了下一代微创手术摄像系统:1788 摄像平台。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 场景再扩充!世界最小经皮手术机器人二次获批FDA510(k)

    近日,总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布,它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。

    2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 东软智睿推出新一代国产高端医用直线加速器

    2023年11月10日,东软智睿的全新一代国产高端医用直线加速器——NeuRT Aurora极光智慧放疗平台,在厦门举行的第十八次全国放射肿瘤治疗学学术会议上重磅全球首发!

    2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA退出「全球医疗器械法规协调会」,意味着什么?

    2023年11月27日,FDA公开致信并退出全球医疗器械法规协调会,表示将通过另一平台性组织——国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)继续其在医疗器械国际协调方面的努力。

    2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 直达肺泡、有效沉积!Nature:吸入式疫苗来了

    近年来,中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队,开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年全国医疗器械产业发展情况

    本文依托其自主研发的国内领先医疗器械大数据服务平台,深入剖析2023年国内医疗器械产业的发展趋势和现状,为国内医疗器械行业的进一步发展提供数据支撑。

    2024/01/11 更新 分类:行业研究 分享

  • Magstim最新经颅磁刺激治疗抑郁症获批FDA

    Magstim 近日宣布,其带有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 经颅磁刺激 (TMS) 系统已获得 FDA 批准。最新的平台建立在以前的H 3.0系统的基础上,用于治疗抑郁症或强迫症患者。

    2024/02/01 更新 分类:科研开发 分享