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常规出口产品,通过了第三方认证检测机构的认证并取得了相关证书,产品结构设计不存在问题,产品的原料及原料供应商也没有发生变化,却被欧盟通报撤回。
2017/03/07 更新 分类:生产品管 分享
中国生活用纸行业委员会的统计数据显示,2014—2015年,湿巾的产销量约400—450亿片,市场规模约25—30亿元
2016/08/04 更新 分类:监管召回 分享
IPD与PLM有何联系,本文为你解答。 什么是IPD? IPD是一套产品及研发管理的体系,是从产品投资与开发的角度来审视产品与研发管理的思想和架构。通过构建优秀的管理体系来达到提升
2018/06/06 更新 分类:实验管理 分享
我国相关法律法规规定,在境外生产的医疗器械如需在我国境内流通、使用,需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。放眼世界,美国、日本、欧盟等国家和地区已建立较为成熟的类似于我国进口医疗器械代理人制度的管理模式,但在具体管理要求上与我国存在较大区别。
2020/09/24 更新 分类:行业研究 分享
本文通过对国内外药品连续制造监管实践与发展的梳理和思考,提出了对我国药品连续制造发展的监管建议,以期对我国药品连续制造的监管工作提供借鉴,不断提高我国药品监管科技化、法治化、现代化和国际化水平,加快我国由制药大国向制药强国转变。
2022/08/13 更新 分类:行业研究 分享
测定石墨电极试体受到外力作用发生弯曲断裂时.单位面积上所能承受的最大载荷,其数值等于试体横截面上的正应力值
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
含量测定对照品主峰与供试品无法重叠问题探讨
2021/04/06 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了如何试一个新的化学反应:文献调研,实验前的准备工作及注意事项,实施步骤,反应监测,后处理及失误总结。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文整理了溶液稳定性考察中的关键点和注意事项
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
【问】体外诊断试剂临床试验的受试人群选择应考虑哪些因素?
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享