通过分析PIC/S GMP附录《无菌药品的生产》，为我国无菌药品检查与国际化接轨提供借鉴。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

通过文件及文献梳理等方式了解我国进口药品的相关管理制度,总结相关管理制度对药品监督检脸的影响.

2023/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布，总结境外检查重点和高频缺陷的类别。

2024/02/24 更新 分类：生产品管 分享

本文研究了中国和美国的药用辅料管理制度，通过比较研究对未来完善我国药用辅料管理制度提出了几点建议。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过资料收集、调研，对我国与美国、日本、欧洲的制药用水分类及标准规定进行了比较研究，为我国进一步完善制药用水监管提供理论支撑。

2024/04/07 更新 分类：生产品管 分享

通过对我国罕见病药品审评审批制度的分析,建议从罕见病药品认定标准、设立专门机构、建立市场独占期制度、加大研发指导等方面完善罕见病药品审评审批制度。

2024/07/18 更新 分类：行业研究 分享

本文从QA实践工作出发，浅谈GLP实验室医疗器械供试品和对照品（如管子、薄膜、补片)的接收、保存、使用、留样、返还及废弃程序中QA检查注意要点。

2022/09/22 更新 分类：监管召回 分享

平衡车内电池连接器可能会过热而引发火灾，不符合《欧盟低压电指令》、《欧盟机械指令》和相关欧盟标准EN 60335的要求。

2016/11/14 更新 分类：监管召回 分享

电连接器及其组件是航天系统工程重要的配套接口元件，散布在各个系统和部位，负责着信号和能量的传输。其连接好坏，直接关系到整个系统的安全可靠运行

2017/08/01 更新 分类：检测案例 分享

近日，SAE国际发布了关于SAE J3400标准的《技术信息报告》（TIR），此报告彰显该组织在标准化发展方面更加接近特斯拉开发的北美充电连接器标准（NACS）。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享