本文稿描述了基于远程超声机器人的技术要求和测试方法，有助于优化各程超声机器人厂商在系统建设中应满足的质量要求与通讯技术要求，为注册申请人和第三方评估机构提供了方法指南。

2023/12/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考，那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标，但有团体标准，该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

国标委发布征求国家标准《车用起重尾板加装与使用技术要求（征求意见稿）》，该规范主要包括范围、规范性引用文件、术语和定义、尾板加装技术要求、使用要求和检验要求6个方面的内容。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

感应淬火与渗碳淬火都是表面淬火，但所用钢号不同，热源不同，工艺操作不同，因此技术要求不能等同。

2017/05/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求，且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。

2018/05/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求，且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

今天，器审中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）》征求意见稿

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享

9日，国家药监局发布了2022年修订版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，以下为新版与2014版对照表

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享