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分析方法转移是保证检测结果质量,保证不同实验室之间得到一致、可靠和准确检验结果的一个重要环节,同时也是对实验室检验能力的一个重要评估。
2020/07/29 更新 分类:法规标准 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/08/31 更新 分类:实验管理 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
《危险废物转移管理办法》 自2022年1月1日起施行。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
受托企业MAH项目管理及检验方法转移注意事项热点问题答疑汇总
2022/06/14 更新 分类:监管召回 分享
江苏药监发布同一集团II类、器械注册证转移申报注册工作指南。
2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享
【问】药品上市后生产场地变更同时关联QC实验室场地变更,如何开展分析方法转移?
2023/08/10 更新 分类:法规标准 分享
2020版《中国药典》9099分析方法确认指导原则、9100分析方法转移指导原则明确了分析方法确认及转移的相关要求,但没有细化到操作层面,本人根据《中国药品检验标准操作规范》,结合工作中的实际情况,整理了分析方法转移与确认过程中的关键点,文中的缺陷和不足,望同行批评指正。
2020/09/05 更新 分类:科研开发 分享
方法学验证、转移和确认是建立和重现一个好的分析方法不可缺少的重要组成部分,通过方法学验证、转移和确认,可以对采用该方法所得到的检测结果的质量和可靠性进行判断。
2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享
关于医疗器械设计开发转移(也有叫转换),现在从事体系工作的同行可能并不会觉得陌生,但在新法规之前,还算是个比较陌生的名词。今天想借此机会聊聊它的话题。
2021/10/08 更新 分类:科研开发 分享