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小试工艺,转移到中试过程,描述性语言很关键,角度不同,执行层面不同,一些没有定量的形容词描述,很容易在车间转移过程出现问题,主要集中在两方面,单元操作的时间限和单元操作转换的衔接,根本原因是放大和小试的传质传热不一样,导致反应在时间和空间上有区别。
2022/05/03 更新 分类:科研开发 分享
近期,中科院上硅所陈航榕研究员和复旦肿瘤医院宋少莉教授团队在 Bioactive Materials 上联合发表研究文章:双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享
分析方法转移(analytical method transfer),是一个文件记录和实验确认的过 程,目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时,该实验室有能力成功地操 作该方法,检测结果与方法建立实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同 实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
食品伙伴网讯 9月21日,韩国KFDA发布对《转基因食品添加剂分枝糖基转移酶(Branching glycosyltransferase)风险评估报告》相关征求意见稿,向全社会征集对该风险评估报告案的意见,征求意
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
太阳能驱动的光催化分解水,即利用丰富的太阳能来生产清洁和可再生的氢能,是有望解决能源危机的策略之一
2018/07/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
2018/09/05 更新 分类:监管召回 分享
有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚,2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则,分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。
2019/06/13 更新 分类:科研开发 分享
近期,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司(以下简称飞利浦金科威)已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入我省生产。
2023/06/05 更新 分类:法规标准 分享
谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工,通常的理解往往是:研究院做好药学开发,形成转移方案,转移到GMP工厂验证/确认。而实际上,许多验证工作的方法学开发,需要基于GMP工厂实际,往往需要GMP工厂参与或者主导研发,本质上是一种“生产研发”。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
受能源和资源的供求形势影响,全球氮肥工业格局正在发生着新的变化,氮肥生产向能源价格较低的中东、北美等资源地转移.
2015/05/10 更新 分类:热点事件 分享