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新的合成反应对药物发现有较大的影响,其中应用最频繁的反应是酰胺键的形成、Suzuki–Miyaura偶联反应和SNAr反应。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享
单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文基于单克隆抗体药物的特点,分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素,基于这些风险因素,结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则,阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点,即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
此文从制剂开发角度,根据单抗序列分析、高通量实验性评估综述了单抗药物早期成药性研究策略,旨在为筛选鉴定出易于生产及稳定的候选治疗性单抗药物提供参考。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
ADC(Antibody Drug Conjugate)是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体,其结合了靶向药物和化疗药物的特点,可实现精准治疗。
2023/04/01 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
随着PD-1/PD-L1免疫药物的广泛使用,如何应用免疫标志物选择合适的治疗人群成为免疫治疗面临的主要挑战之一。
2019/02/15 更新 分类:监管召回 分享
研究人员报道了一种在亲电金属介导的 C-H 活化催化中将碱性胺与末端烯烃片段偶联的一般策略,以提供具有制备反应性、>20:1 线性选择性、E 选择性和正交性的复杂的烯丙基叔胺。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体的基本结构。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享