2022年5月19日，美国FDA撤销25种以往授权用于食品接触材料的邻苯二甲酸酯类增塑剂，该规定已于2022年5月20日正式生效。

2022/06/18 更新 分类：法规标准 分享

在当下科技水平的限制范围内，一定程度上减少或替代部分实验动物的使用是可能的，也是在动物保护与科技现实中的平衡。终止动物试验授权以及生物类似药免动物实验都是对这种平衡的探索。但这些离真正舍弃动物实验还相去甚远，后者也远远没有具备可行性。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

2022年11月23日，欧盟官方公报发布了委员会授权条例（EU）2022/2291修订关于持久性有机污染物(EU)2019/1021（POPs法规）附件I当中六氯苯限值要求的公告。该条例在《欧盟官方公报》上发表后的第20天起生效。

2022/11/23 更新 分类：法规标准 分享

11月28日，瑞士议会国家委员会已授权通过新的法律，承认获得美国食品和药物管理局(FDA)许可或批准的医疗设备和体外诊断(IVD)设备。通过这项措施，瑞士将有效维护其国民医疗保健的连续性。

2022/12/07 更新 分类：热点事件 分享

2023年1月23日，WTO公布了欧盟提交的对食品接触的塑料材料和物品第10/2011号法规的修改通报，涉及物质授权的变更和新物质的添加。

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布，它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

2024/01/26 更新 分类：行业研究 分享

【问】将临床常用的医用量表开发成为疾病评估软件，根据固定的评分规则按照临床指南进行患者疾病诊断，是否有必要进行临床试验验证有效性？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

动物源胶原蛋白作为医疗器械产品原材料，可以进行主文档登记，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 1 月 31 日，欧盟发布委员会授权法规（ EU ） No 65/2014 ，对指令 2010/30/EU （用能相关产品能源和其他资源消耗标签标识）中有关家用烤箱和抽油烟机的能效标签进行补充规定。2015年4月1日开始实施

2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享