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EU GMP 附录1《无菌产品生产》2020版已于2月20日发布,最新文件中多次提到多次提到污染控制策略。什么是污染控制策略?企业应该怎样编写自己的污染控制策略文件,又怎样让这个污染控制策略文件能够更好地服务于生产和质量管理,得到更加有效的无菌保障水平呢?我们今天来聊聊这个话题。
2021/06/22 更新 分类:法规标准 分享
初始污染菌,即生物负载,是多种微生物污染源所产生的微生物的总和,这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境;组装/制造辅助手段(例如:压缩气体、水、润滑剂)、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
对传统污染物的监测主要是针对日常水体中常见污染物的重点监测。
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家食药监总局发布提示,提醒公众注意李斯特菌污染食品风险。
2016/07/07 更新 分类:监管召回 分享
食品中18种微生物污染(附带微生物检验方法标准)
2016/12/06 更新 分类:法规标准 分享
光谱分析在轴承润滑剂污染分析中的应用
2017/01/13 更新 分类:法规标准 分享
某机组液压系统油污染案例与分析
2017/06/07 更新 分类:检测案例 分享
柴油发动机受污染严重腐蚀案例分析
2018/02/26 更新 分类:检测案例 分享
大气污染对电工电子产品的腐蚀分析
2018/03/07 更新 分类:科研开发 分享
2018电器电子行业绿色发展年会暨电子污染防治英雄会
2018/12/14 更新 分类:培训会展 分享