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2024年11月1日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的宽限期将正式结束,届时将实施全新的软件即医疗设备(SaMD)监管规则。这一变化是对医学领域日益创新的软件功能的积极回应。
2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享
根据心血管血管造影和介入学会 (SCAI)年会 SCAI 2024 科学会议上公布的新数据,一种用于治疗急性肺栓塞 (PE) 的新型设备似乎安全有效。该研究成果同时发表在《JSCAI》上。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
国内现行的正电子发射断层成像装置 (PET) 行业标准为 GB/T18988.1-2013《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第 1部分:正电子发射断层成像装置》,其附录部分主要引用美国电气制造商协会 (NEMA) 发布的NEMA NU2-2007标准,而目前国际上采用的PET行业标准为最新版 NEMA标准,即 NEMA NU2-2018标准。该研究对比了NEMA NU2-2018标准与现行国家标准 GB/T18988.1-2013之间的主要差异,探讨标准条款的变化
2022/07/14 更新 分类:法规标准 分享
中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国放射性药物创新体系发展战略研究》一文。文章在深入调研的基础上,相对全面地掌握了放药研制和应用领域的发展态势与格局。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了国内放药参比制剂现状与展望。
2023/04/06 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了治疗性超声并盘点4家聚焦治疗性超声的器械公司。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
山东黄岛检验检疫局对口岸进口集装箱货物进行核生化因子监测时,发现一批来自土耳其的进口集装箱中子超标报警,经二次复查仍报警,放射性同位素超标。
2014/12/13 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 1 月 30 日 ,据韩国食药部( KFDA )消息,为确保国内人民摄入食品的健康, 2015 年将加强对国内流通食品的辐照安全管理,将重点扩大对水产品等食品的放射性检查。
2015/05/19 更新 分类:监管召回 分享
摘要:4月8日,韩国政府7日就全面禁止进口日本福岛附近8个县的水产品一事作出表示称,韩国有关方面对该水产品采样检查的结果显示,其中放射性物质的含量在韩国的安全标准以下。
2015/09/15 更新 分类:其他 分享