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欧盟即将实施的MDR法规和将要实施的IVDR法规,其中最重的变化就是引入唯一器械标识(UDI)。UDI是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数 字或字母数字字符,并允许明确识别市场上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI两部分。接下来小编将对基本UDI-UDI以及哪些因素发生变化时将引起UDI-DI变化。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
目前,随着电子产品向小型化、数字化、多功能化和高可靠性化的发展方向,电路板上搭载的器件愈来愈多,对电路板的散热及稳定性提出了更高的要求。作为元器件载体的电路基板如果具有较好的散热能力,可通过基板把热量向下传递到散热器,从而减少冷却部件,可持续减小器件尺寸。高导热铝基覆铜板由于具有相对较高的散热能力,可以满足市场越来越高的要求。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
传感器的数量在整个地球表面和人们生活周遭空间激增,提供世界各种数据讯息。这些价格亲民的传感器是物联网发展和我们的社会正面临数字化革命背后的驱动力,然而连接和获取来自传感器的数据并不总是直线前进或那么容易。本文将介绍传感器技术指标、5大设计技巧及代工企业。
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
当前监管层面对于数据完整性(数据可靠性)方面一直是保持高压态势,我们所谈论的产品的全生命周期管理,有一部分内容也是对于产品全生命周期的数据管理。评价产品质量的好坏,了解产品质量要依靠检验数据来说话,检验数据就是数值,就是我们通过检测、计算、分析对比所得出的一系列值。所以说数据有许多种,最简单直观的就是数字,当然数据也可以是文字、图案、
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
角膜是眼前部具有多层结构的透明组织,本文通过数字光固化3D打印技术(DLP)制备了聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)/甲基丙烯酰化明胶(GelMA)水凝胶,其具有足够力学性能、高透光率、高形状保真度、适宜的溶胀度和降解速率以及优异的细胞相容性,兔前板层角膜移植手术表明所构建的负载细胞的仿生双层水凝胶支架能够促进上皮愈合和基质再生。
2022/11/03 更新 分类:热点事件 分享
这篇文章将会以一个实例来叙述一个产品的完整制作过程。即使这个实例不是你感兴趣的,也一定要看下去。因为这其中涉及到了很多的电子设计基础知识点,涉及到了模拟电子和数字电子方面的很多知识。然而,任何一个电子产品都是基础知识点的融合,那种很花哨的招式一般是用不上的。
2022/11/27 更新 分类:科研开发 分享
医疗机器人能够在复杂的医疗应用场景中满足特定的医疗康复等需求,有效提升医疗服务质量,缓解医疗资源不足问题,从而受到广泛关注,已成为医疗领域当前的研究热点。
2021/01/04 更新 分类:行业研究 分享
多巨头企业纷纷涉足AI医疗领域,AI医疗在行业中的实际应用,AI医疗器械其商业化道路漫漫,什么在“阻碍”医疗人工智能前进的脚步,AI医疗未来发展潜力无限。
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械指令的协调标准约 250 多项,详见下表:
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
可穿戴医疗设备发展存在的挑战,可穿戴医疗设备未来发展趋势
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享