刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状，帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点（征求意见稿）》。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑。

2023/10/09 更新 分类：法规标准 分享

本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视弱视用激光设备技术审评要点》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2017至2023年我国医疗器械审评审批制度改革。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

文章围绕辅助生殖微型工具分析注册审评中需要考虑的问题进行阐述，为医疗器械注册人及审评人员提供参考。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

根据多年的工作经验，现将药品技术审评中关注的一些共性问题与大家分享探讨一下。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要结合现阶段工作实际，对药品审评过程中启动有因检查的法规依据、目的、情形范畴、内部工作流程进行介绍.

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享